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醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型神器魔方網(wǎng)外合規(guī)電子紀錄與流程平臺

發(fā)布時間:471982420471982425-01-471982420 16:47   信息來源:董事局辦公室

  永恒往后,醫(yī)藥企業(yè)就面對著迥殊的數(shù)字化轉(zhuǎn)型窘境。因為醫(yī)藥行業(yè)是受到高度監(jiān)禁的行業(yè)之一,其數(shù)字化歷程務必遵照一系列紛亂準則,任何醫(yī)藥企業(yè)修建數(shù)字化體例,都務必滿意GMP,GLP,GCP等楷模懇求,體例須通過揣測機體例驗證(簡稱CSV),以保障醫(yī)藥企業(yè)正在數(shù)據(jù)懲罰歷程中的合規(guī)性、完好性和安靜性熱點醫(yī)藥網(wǎng)。

  而且醫(yī)藥企業(yè)的交易流程和需求往往具有高度的脾氣化和紛亂性,這使得古板的IT處分計劃難以滿意其奇異需求,需求大批的定制化開辟來適當特定的交易流程和操作,其數(shù)字化體例需求具備足夠的靈動性以適當持續(xù)變更的準則懇求和交易需求。另外,正在醫(yī)藥企業(yè)中,差異的部分和體例之間往往存正在數(shù)據(jù)孤島,導致訊息不流暢,數(shù)據(jù)說明和決定受限。正在醫(yī)藥企業(yè)舉行數(shù)據(jù)共享的歷程中,還需求苛厲確保數(shù)據(jù)的安靜性和隱私保衛(wèi)。正在數(shù)字化轉(zhuǎn)型道上,邦內(nèi)輸液專業(yè)頭部成立商——科倫醫(yī)藥也碰到了上述題目。最初,科倫醫(yī)藥引入了SAP、QMS、DMS、LIMS等體例統(tǒng)治數(shù)據(jù)和流程,但很速創(chuàng)造這些體例仍存正在壞處:最初,仍有大批記實和數(shù)據(jù)缺乏特意的平臺或軟件援手;且紙質(zhì)記實不光消磨低值易耗品眾,還需專人擔負打印、領用、歸檔,不光占用空間,查閱未便,且難以舉行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和行使,跨部分簽批流程更是難以追蹤;而Excel或Word電子記實雖輕易編輯,卻缺乏審計追蹤、電子具名和權(quán)限統(tǒng)治,存正在著合規(guī)的危機。

  怎么有用統(tǒng)治已有的近萬份紙質(zhì)和Excel/Word電子版輔助記實,成為了該企業(yè)面對的最大離間。經(jīng)歷嚴謹篩選后,他們找到了既能滿意合規(guī)懇求,又能供應高度定制化的處分計劃——魔方網(wǎng)外。

  魔方網(wǎng)外對科倫醫(yī)藥存正在的題目舉行了深遠說明,為該企業(yè)量身打制了一套能實實際現(xiàn)對這些記實和數(shù)據(jù)合規(guī)電子化統(tǒng)治的電子記實體例:該體例采用預設模板和流程,對電子化數(shù)據(jù)舉行及時統(tǒng)計、揭示和預警,不光能自愿搜聚記實樞紐數(shù)據(jù),大幅消重人工錄入過錯的可以性,明顯提拔數(shù)據(jù)精準度,還可能及時監(jiān)控流程,確保操作楷模;加上巨大的追溯性能,讓統(tǒng)治者能速速定位并查閱輕易數(shù)據(jù)的史書記實,滿盈滿意監(jiān)禁需求;同時統(tǒng)治者可遵照交易需求靈動采選圖外類型,直觀地體現(xiàn)數(shù)據(jù),有用行使訊息資源,為統(tǒng)治決定供應了科學的憑據(jù)。不光這樣,該體例正在操作上也絕頂輕便,用戶無需安設客戶端,通過網(wǎng)頁即可輕松利用,兼容性極強,大幅極低了運維本錢;還援手用戶獲取和分享開辟的使用,增進了集團內(nèi)部的學問共享與團結(jié)。通過魔方網(wǎng)外,該企業(yè)破解了數(shù)字化過程中的各類困難,通過電子化告竣了流程的管控和全體的數(shù)據(jù)統(tǒng)治,以極低的本錢提拔了就業(yè)效力和質(zhì)地。行為醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的資深專家,魔方網(wǎng)外正在處分合規(guī)和定制的困難上有足夠?qū)嵅袤w驗,還具有很眾明顯上風:

  最初,魔方網(wǎng)外將GMP,GLP,GCP合規(guī)性融入平臺,可輕松創(chuàng)筑合規(guī)使用,敏捷修建楷模數(shù)字化體例ag尊龍官網(wǎng),縮短運營周期,儉仆本錢。行為GAMP5第4類軟件,用戶舉行簡捷驗證即可滿意懇求AG尊龍登陸網(wǎng)址,還供應CSV驗證辦事援手,助助醫(yī)藥企業(yè)節(jié)減驗證所需時光用度,確保體例通過大略自行驗證即可滿意合規(guī)懇求。

  其次,魔方網(wǎng)外行為第4類軟件,是具有足夠模塊的可設備化平臺,讓沒有編程體驗的交易職員也能像利用Excel一律大略搭筑所需模塊,還可能隨時遵照就業(yè)實質(zhì)舉行變更調(diào)度,操作輕便且高效。

  同時,魔方網(wǎng)外內(nèi)置的BPM引擎,可輕松告竣醫(yī)藥就業(yè)的紛亂流程統(tǒng)治,與外單深度貫串,確保流程順暢,及時更新監(jiān)控數(shù)據(jù),便于實時預警,提拔流程透后度和效力。

  結(jié)尾值得一提的是魔方網(wǎng)外獨創(chuàng)的外部字段組,可能看做連綿外部體例的輕易門,能集成其他數(shù)據(jù)庫的使用數(shù)據(jù),可告竣與SAP、QMS、DMS、LIMS等其他外部就業(yè)軟件間的數(shù)據(jù)互通,粉碎訊息孤島,大幅抬高滿堂就業(yè)效力。

  這家為環(huán)球醫(yī)藥一體化辦事的邦際企業(yè),引入魔方網(wǎng)外為其修建DIPP數(shù)字訊息懲罰平臺,以飽勵實踐室交易的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。該企業(yè)修建了涵蓋課題統(tǒng)治、樣品跟蹤、項目調(diào)理、歸檔體例、Excel陳述自愿化天生、文檔審查與團結(jié)等眾個實踐室運營場景的數(shù)字化處分計劃,而且持續(xù)推廣其使用規(guī)模,以深化實踐室的數(shù)字化水準尊龍公司官網(wǎng)。

  坐落于海臨港新片區(qū)人命藍灣的泰楚集團,交易籠蓋生物醫(yī)藥的非臨床成藥性評判(CRO)、抗體藥物的修建與分娩(CRO/CDMO)、藥物制劑研發(fā)及CDMO等眾個范疇。泰楚集團利用魔方網(wǎng)外勝利搭筑了集團層面的企業(yè)內(nèi)部統(tǒng)治平臺,并行使魔方網(wǎng)外的審計追蹤特質(zhì),對史書記實和操作作為舉行監(jiān)控,以推行GLP統(tǒng)治閉聯(lián)的使用,提拔了統(tǒng)治效力和合規(guī)程度。

  魔方網(wǎng)外的顯露,為醫(yī)藥企業(yè)帶來了合規(guī)且高效的數(shù)字化處分計劃,能助力企業(yè)速速打制定制化交易體例,有用應對醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的迥殊離間。還正在尋找專業(yè)、可托、立異的數(shù)字化伙伴嗎?魔方網(wǎng)外守候與您聯(lián)袂共進。

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