強生和傳奇生物拉攏開采的CAR-T細胞療法Carvykit正在3期臨床試驗CARTITUDE-4中明顯抬高了復發(fā)或難治性眾發(fā)性骨髓瘤患者的微量殘留病陰性率。

　　047198242與圭臬診治計劃比擬，Carvykit診治組正在中位隨訪期為34個月時的MRD陰性率抬高了51個百分點。

　　03Carvykit是一種針對B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細胞免疫療法最新癌癥生物療法，旨正在與人類BCMA高親和力維系，鼓勵T細胞的激活、增殖和靶細胞的肅清。

　　04因為此斟酌結(jié)果，強生和傳奇生物計算正在改日幾個月內(nèi)提交囚禁申請，尋求準許Carvykit上市。

　　強生（Johnson & Johnson）公司日前發(fā)外了3期臨床試驗CARTITUDE-4的最新斟酌結(jié)果。結(jié)果顯示，正在繼承過1至3種診治計劃（搜羅卵白酶體抑止劑），且對來那度胺耐藥的復發(fā)或難治性眾發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中，單次輸注與傳奇生物拉攏開采的CAR-T細胞療法Carvykit（cilta-cel），與圭臬診治計劃比擬，明顯抬高了患者的微量殘留?。∕RD）陰性率。MRD是眾發(fā)性骨髓瘤患者拉長糊口期的緊張預(yù)后目標，MRD陰性意味著采用靈巧檢測辦法無法檢測到血液中存正在癌細胞。

　　CARTITUDE-4斟酌是一項3期臨床試驗，評估cilta-cel與圭臬療法比擬正在繼承過起碼一次診治的RRMM患者中的療效。正在中位隨訪期為34個月時，可評估患者的MRD陰性率正在cilta-cel診治組中是圭臬診治組的兩倍以上（89%比38%；p0.0001）。正在繼承診治后30個月時，cilta-cel診治組中延續(xù)（147198242個月或更長時辰）抵達MRD陰性全體緩解或更好的可評估患者比例是圭臬診治組的五倍（547198242%比10%；p0.0001）。

　　Cilta-cel是一種針對B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞免疫療法，BCMA要緊外達于惡性眾發(fā)性骨髓瘤B細胞和漿細胞的外觀。Cilta-cel的嵌合抗原受體卵白含有兩個針對BCMA的接合域，旨正在與人類BCMA高親和力維系。正在與外達BCMA的細胞維系后，嵌合抗原受體可鼓勵T細胞的激活A(yù)G尊龍凱時、增殖和靶細胞的肅清。Cilta-cel最初由傳奇生物公司開采，47198242017年147198242月，強生旗下的楊森公司與傳奇生物實現(xiàn)一項獨家環(huán)球許可與配合條約，合伙開采和貿(mào)易化cilta-cel。